До уваги Заявників!!!

З 01.12.2019 рахунки-специфікації на оплату вартості послуг Центру та рахунки-повідомлення на оплату державного збору надаються Заявникам тільки в одному примірнику…

До уваги заявників, розробників лікарських засобів, дослідників !

18.12.2019 року заплановано проведення наступного навчального семінару для заявників з питань біоеквівалентності та біодоступності «Основні регуляторні тенденції до доказу біоеквівалентності…

Матеріали П’ятої науково-практичної конференції з міжнародною участю «Безпека та нормативно-правовий супровід лікарських засобів: від розробки до медичного застосування», присвяченої пам’яті професора, д.мед.н. Вікторова Олексія Павловича / Proceedings of the Fifth Scientific and Practical Conference with international participation “Safety and Legal Support of Medicinal Products: from Development to Medical Use” in memory of Oleksii Pavlovych Viktorov, Doctor of Medical Sciences, Professor

Resolution of the Fifth Scientific and Practical Conference

Download Open RESOLUTION of the Fifth Scientific and Practical Conference with international participation “Safety and Legal Support of Medicinal Products:…

Резолюція П’ятої науково-практичної конференції

Завантажити Відкрити РЕЗОЛЮЦІЯ П’ятої науково-практичної конференції з міжнародною участю «Безпека та нормативно-правовий супровід лікарських засобів: від розробки до медичного застосування»,…

До уваги заявників клінічних випробувань лікарських засобів!

З метою забезпечення відкритості та прозорості роботи Державним експертним центром (далі – Центр) розроблено систему «Візуалізація» для заявників клінічних випробувань…

ДО УВАГИ ЗАЯВНИКІВ!

Департамент експертизи матеріалів доклінічних та клінічних випробувань  планує проводити семінари для Заявників на тему: «Актуальні питання проведення клінічних випробувань в Україні»:…

Засідання робочих груп для підготовки змін до нормативно-правових актів у сфері реєстрації лікарських засобів та проведення клінічних випробувань

16.09.2019 відбулося перше засідання робочих груп для підготовки змін до нормативно-правових актів у сфері реєстрації лікарських засобів та проведення клінічних…

Створення робочих груп для підготовки змін до нормативно-правових актів у сфері реєстрації лікарських засобів та проведення клінічних випробувань

З метою удосконалення системи проведення клінічних випробувань в Україні у відповідності до міжнародних вимог та подальшої гармонізації нормативно-правових актів у…

Розгляд апеляції на відмову у відстороненні від посади директора Центру

Повідомляємо, що розгляд апеляції на відмову у відстороненні від посади директора Центру Думенко Т.М. буде розглядатися у Київському апеляційному суді…