Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України

Оновлені рекомендації щодо проведення клінічних випробувань лікарських засобів в умовах подовженого карантину в Україні

14.09.2020 9841

До уваги заявників та дослідників! Рекомендації розроблені на підставі чинних нормативних вимог, прийнятих в Україні щодо проведення клінічних випробувань лікарських…

Детальніше

До уваги розробників, дослідників, заявників лікарських засобів!

08.09.2020 3067

Інформуємо, що на сайті Європейського регуляторного агентства оновлено та оприлюднено інформацію щодо доказу пропорційності додаткових дозувань лікарських засобів, що містять…

Детальніше

Проведено вебінар з питань аудиту систем фармаконагляду заявника!

03.09.2020 1630

Державним експертним центром МОЗ (далі – Центр) 27-го серпня 2020 року було проведено вебінар на тему: «Аудит систем фармаконагляду заявника…

Детальніше

Вебінар «Аудит систем фармаконагляду заявника – підготовка, проведення, результати»

31.08.2020 2200

Державний експертний центр МОЗ Вебінар «Аудит систем фармаконагляду заявника – підготовка, проведення, результати» Вебінар допоможе ВАМ підготуватись до проведення аудиту…

Детальніше

Шановні Заявники!

31.08.2020 2880

Повідомляємо, що з 1 жовтня 2020 року зміниться вартість послуг з проведення експертизи матеріалів на лікарські засоби, що подаються на…

Детальніше

Підтвердження інспекторами Всесвітньої організації охорони здоров’я відповідності Лабораторії фармацевтичного аналізу діючим належним практикам для фармацевтичних лабораторій з контролю якості (GPPQCL) із збереженням ЛФА у переліку ВООЗ прекваліфікованих

26.08.2020 1425

11 – 14 лютого 2020 року в Лабораторії фармацевтичного аналізу Державного експертного центру МОЗ відбулася періодична інспекція з метою прекваліфікації…

Детальніше

До уваги заявників клінічних випробувань лікарських засобів!

21.08.2020 3322

Державне підприємство «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» (далі – Центр)повідомляє, що В ТЕСТОВОМУ РЕЖИМІ розпочато впровадження онлайн-заповнення електронної…

Детальніше

До уваги заявників, розробників лікарських засобів, дослідників!

19.08.2020 2847

Наказом Міністерства охорони здоров’я України від 11.08.2020 № 1848 затверджено стандарт «». Ця настанова описує загальні принципи та підходи до…

Детальніше

Шановні заявники!

11.08.2020 4769

Звертаємо увагу, що 11.08.2020 набули чинності Зміни до Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну…

Детальніше

Відбулась в режимі online конференція з питань фармаконагляду для педіатричної мережи «Добробут»

04.08.2020 2581

29 липня 2020 року лікарі-педіатри мережи Добробут мали можливість в режимі online конференції прослухати лекцію «Фармаконагляд – запорука запобіганню негативних…

Детальніше

Оновлені рекомендації щодо проведення клінічних випробувань лікарських засобів в умовах подовженого карантину в Україні

До уваги розробників, дослідників, заявників лікарських засобів!

Проведено вебінар з питань аудиту систем фармаконагляду заявника!

Вебінар «Аудит систем фармаконагляду заявника – підготовка, проведення, результати»

Шановні Заявники!

До уваги заявників клінічних випробувань лікарських засобів!

До уваги заявників, розробників лікарських засобів, дослідників!

Шановні заявники!

Відбулась в режимі online конференція з питань фармаконагляду для педіатричної мережи «Добробут»

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція