thumbnail

Оновлена інформація щодо безпеки лікарських засобів, що містять сартани за даними FDA

     Процес наукового дослідження вмісту домішок нітрозаміну у лікарських засобах, що містять блокатори рецепторів ангіотензину II, включаючи валсартан, ірбесартан, лосартан та інші, триває.

     28 лютого 2019 компанія Camber Pharmaceuticals відкликала з ринку США 87 партій лікарських  засобів, що містять лозартан, при виробництві яких було використано активні фармацевтичні інгридієнти (АФІ), виробництва Hetero Labs Limited, що містили домішку нітрозаміну N-нітрозо-N-метил-4-аміномасляної кислоти (NMBA). Компанія Hetero Labs Limited виявила NMBA у великій кількості лозартану калію під час останніх випробувань. Раніше NMBA не було знайдено у продуктах сартанів. 

thumbnail
thumbnail
thumbnail