Матеріали П’ятої науково-практичної конференції з міжнародною участю «Безпека та нормативно-правовий супровід лікарських засобів: від розробки до медичного застосування», присвяченої пам’яті професора, д.мед.н. Вікторова Олексія Павловича / Proceedings of the Fifth Scientific and Practical Conference with international participation “Safety and Legal Support of Medicinal Products: from Development to Medical Use” in memory of Oleksii Pavlovych Viktorov, Doctor of Medical Sciences, Professor
Пленарне засідання / Plenary session
3S – Smart Safety Surveillance (1.4 MБ) (Завантажено: 25.01.2021 08:42:44)
Current trends in global pharmacovigilance (3.5 MБ) (Завантажено: 25.01.2021 08:42:44)
Patient involvement in drug development and safe use (1.3 MБ) (Завантажено: 25.01.2021 08:42:44)
Фармаконагляд в Україні: досягнення та перспективи (1.6 MБ) (Завантажено: 25.01.2021 08:42:44)
Питання безпеки на етапі розробки лікарського засобу / Safety issues in drug development
Аналіз інформації щодо побічних реакцій під час проведення клінічних випробувань (1.6 MБ) (Завантажено: 25.01.2021 08:42:44)
Сучасні підходи до моніторингу побічних реакцій під час проведення клінічних випробувань (689.9 Кб) (Завантажено: 25.01.2021 08:42:44)
ФАКТОРИ, ЩО ВПЛИВАЮТЬ НА БЕЗПЕКУ ТА ЕФЕКТИВНІСТЬЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (3.1 MБ) (Завантажено: 25.01.2021 08:42:44)
Безпека імунопрофілактики / Safety of immunoprophylaxis
Vaccine Safety Communication – Increasing Trust in Vaccines (2.3 MБ) (Завантажено: 25.01.2021 08:42:44)
Вакцинація при різних клінічних станах: рекомендації НТГЕІ (769.3 Кб) (Завантажено: 25.01.2021 08:42:44)
Досвід здійснення фармаконагляду за вакцинами в Черкаській області (1.3 MБ) (Завантажено: 25.01.2021 08:42:44)
Система управління ризиками та управління сигналами / Risk management system and signal management
Risk Management Sysetms in Pharmacovigilance (362.4 Кб) (Завантажено: 25.01.2021 08:42:44)
Signals. Risk evaluation and management (1.1 MБ) (Завантажено: 25.01.2021 08:42:44)
Аналіз даних плану управління ризиками (709.4 Кб) (Завантажено: 25.01.2021 08:42:44)
Мінімізація ризиків в системі фармаконагляду (974.7 Кб) (Завантажено: 25.01.2021 08:42:44)
Оцінка ризиків при проведенні клінічних випробувань лікарських засобів (1.1 MБ) (Завантажено: 25.01.2021 08:42:45)
Біоеквівалентність та лікарський моніторинг / Bioequivalence and drug monitoring
Introducing Internationally accepted Bioequivalence Standards in Ukraine: Strategy and early
wins (673.1 Кб) (Завантажено: 25.01.2021 08:42:45) Міжнародні підходи та роль доказу біоеквівалентності при формуванні переліку замінних генеричних лікарських засобів (1.4 MБ) (Завантажено: 25.01.2021 08:42:45) Терапевтичний лікарський моніторинг як інструмент підвищення безпеки та ефективності лікування (1.7 MБ) (Завантажено: 25.01.2021 08:42:45)
wins (673.1 Кб) (Завантажено: 25.01.2021 08:42:45) Міжнародні підходи та роль доказу біоеквівалентності при формуванні переліку замінних генеричних лікарських засобів (1.4 MБ) (Завантажено: 25.01.2021 08:42:45) Терапевтичний лікарський моніторинг як інструмент підвищення безпеки та ефективності лікування (1.7 MБ) (Завантажено: 25.01.2021 08:42:45)
Реєстраційне досьє як відображення життєвого циклу лікарського засобу / Registration dossier as a representation of the life cycle of medicinal product
Експертиза реєстраційного досьє. Ризики з референтних країн. (603.1 Кб) (Завантажено: 25.01.2021 08:42:45)
Критичні показники якості та їх потенційний вплив на безпеку лікарського засобу (1.1 MБ) (Завантажено: 25.01.2021 08:42:45)
Оновлення інформації в інструкції для медичного застосування: підстави та визначення процедури (1.1 MБ) (Завантажено: 25.01.2021 08:42:45)
Фармацевтична розробка як гарантія якості та безпеки лікарського засобу (2.7 MБ) (Завантажено: 25.01.2021 08:42:45)
Ініціація процедур за результатами оцінки даних щодо безпеки лікарських засобів (1.7 MБ) (Завантажено: 25.01.2021 08:42:45)
Фармаконагляд / Pharmacovigilance
Актуальні питання фармаконагляду в Україні (1.9 MБ) (Завантажено: 25.01.2021 08:42:45)
Успіхи та складності фармаконагляду у Харківській області (938 Кб) (Завантажено: 25.01.2021 08:42:45)
ФАРМАКОНАГЛЯД реалії сьогодення (9.8 MБ) (Завантажено: 25.01.2021 08:42:45)
Клінічна безпека: управління інформацією та клінічними даними / Clinical safety: information and clinical data management
Анализ VigiBase (2 MБ) (Завантажено: 25.01.2021 08:42:45)
Формулярна система забезпечення лікарськими засобами – адекватність вимогам часу та реаліям країни впровадження / Formulary system’s role in improving access to medicinal products - Response to the current needs in the implementing country
Державний формуляр лікарських засобів та оцінка медичних технологій (3.1 MБ) (Завантажено: 25.01.2021 08:42:45)
Формулярна система: проблеми та перспективи в Україні (842.8 Кб) (Завантажено: 25.01.2021 08:42:45)
Основні складові та результати моніторингу і оцінки дієвості формулярної системи в Україні (1.4 MБ) (Завантажено: 25.01.2021 08:42:45)
ФОРМУЛЯРНА СИСТЕМИ З ТОЧКИ ЗОРУ ПРАКТИЧНОГО ЛІКАРЯ (2.3 MБ) (Завантажено: 25.01.2021 08:42:45)
Біосиміляри – препарати майбутнього: регуляторні питання та фармаконагляд / Biosimilars – products of the future: regulatory issues and pharmacovigilance
Питання якості біологічних/біотехнологічних лікарських засобів та імуногенність (2.1 MБ) (Завантажено: 25.01.2021 08:42:43)
ІМУНОГЕННІСТЬ ТА БІОЛОГІЧНІ ПРЕПАРАТИ (2.3 MБ) (Завантажено: 25.01.2021 08:42:43)
Регулювання обігу та фармаконагляд в країнах СНД / Medicines regulation and pharmacovigilance in CIS countries
How to improve communication in Pharmacovigilance? (1.8 MБ) (Завантажено: 25.01.2021 08:42:43)
The priorities in pharmacovigilance system in the Republic of Moldova (2.5 MБ) (Завантажено: 25.01.2021 08:42:43)
РЕГИСТРАЦИЯ И СЕРТИФИКАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ В РЕСПУБЛИКЕ УЗБЕКИСТАН (2.3 MБ) (Завантажено: 25.01.2021 08:42:43)
Система фармаконадзора в Республики Узбекистан (1.9 MБ) (Завантажено: 25.01.2021 08:42:43)
Національний перелік основних лікарських засобів як гарантія безоплатного базового лікування громадянам України / National list of essential medicines as a guarantee of basic free medical care for Ukrainian citizens
Національний перелік основних лікарських засобів. Принципи створення та розширення (1.9 MБ) (Завантажено: 25.01.2021 08:42:43)
Оцінка медичних технологій: основний інструмент включення лікарських засобів до Національного переліку (1.8 MБ) (Завантажено: 25.01.2021 08:42:43)
Перелік пріоритетних захворювань в Україні: методологія та результати (5.2 MБ) (Завантажено: 25.01.2021 08:42:43)
Післяреєстраційні дослідження з безпеки та ефективності лікарських засобів / Post-registration safety and efficacy studies of MP
Переваги і виклики післямаркетингових досліджень (1 MБ) (Завантажено: 25.01.2021 08:42:43)
Неінтервенційні клінічні випробування: порядок проведення та перспективи розвитку в Україні (786 Кб) (Завантажено: 25.01.2021 08:42:43)
Круглий стіл «Круглий стіл «Регуляторні питання та комунікації у розрізі здійснення фармаконагляду» / Round table “Regulatory issues and communications in pharmacovigilance”
Обмін інформацією при здійсненні фармаконагляду. Допомога чи перепона (1.3 MБ) (Завантажено: 25.01.2021 08:42:44)
Оцінка медичних технологій – новий інструмент у прийнятті рішень / Health technology assessment - a new decision making tool
European Network for Health Technology Assessment (619.8 Кб) (Завантажено: 25.01.2021 08:42:43)
Впровадження методології ОМТ відповідно до кращої міжнародної практики (1.4 MБ) (Завантажено: 25.01.2021 08:42:44)
Нарощування людського потенціалу в сфері оцінки медичних технологій в Україні (4.2 MБ) (Завантажено: 25.01.2021 08:42:44)
Роль оцінки медичних технологій у прийнятті рішень в системі охорони здоров’я в Україні на основі найвищої цінності для пацієнтів: дорожня карта (2.2 MБ) (Завантажено: 25.01.2021 08:42:44)
