Шановні заявники, звертаємо увагу, що з 01 червня 2022 року Лабораторія фармацевтичного аналізу Центру поновила проведення лабораторних випробувань лікарських засобів, поданих на реєстрацію з метою підтвердження відтворюваності методів контролю якості, а також здійснення контролю якості зразків лікарських засобів, направлених ДЕЦ для проведення клінічних випробувань.
Наразі існує можливість контролю якості:
- зразків готових лікарських засобів (в тому числі продукції in bulk);
- субстанцій (діючих та допоміжних речовин);
- проміжної продукції, що використовуються для виробництва лікарських засобів;
- апробації методів контролю якості лікарських засобів за замовленням юридичних та фізичних осіб.
Наголошуємо, що в умовах воєнного стану порядок подачі документації, зразків лікарських засобів, стандартних зразків тощо залишається без змін.
Ознайомитися з більш детальною інформацією стосовно проведення лабораторних випробувань можна на офіційному веб-сайті ДЕЦ в розділі Лабораторний контроль. Лабораторія фармацевтичного аналізу (ЛФА) за посиланням:
www.dec.gov.ua/materials/laboratoriya-farmaczevtichnogo-analizu-lfa
