Державний експертний центр МОЗ (Центр) проводить роботу по перегляду та оновленню Періодичності подання регулярно оновлюваних звітів з безпеки лікарських засобів, вакцин, туберкуліну за міжнародною непатентованою назвою (МНН) активного фармацевтичного інгредієнта (АФІ) або комбінацій АФІ.
Просимо заявників ЛЗ надати до Центру інформацію стосовно МНН АФІ, дані про які відсутні у Додатку 10 до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за №73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996).
Інформацію надавати за електронною адресою vigilance@dec.gov.ua
