До уваги заявників – звертаємо увагу на необхідності коректного заповнення заяв та реєстраційних форм

20.07.2023 2668

Звертаємо увагу заявників на необхідності коректного заповнення заяв та реєстраційних форм, а саме – розділів «Діюча(-і) речовина(-и)» та «Якісний та кількісний склад лікарського засобу».

В розділі «Діюча(-і) речовина(-и)» необхідно зазначати виключно назву діючої(-их) речовини(-н).
Для зазначення якісного та кількісного складу лікарського засобу на одиницю лікарської форми (1 таблетка, 1 капсула, тощо) передбачений окремий розділ – «Якісний та кількісний склад лікарського засобу». Звертаємо увагу, що надання цієї інформації в Заяві на внесення змін та в Реєстраційній формі лікарського засобу до реєстраційних матеріалів, на який вносяться зміни, не передбачено.

Окремо інформуємо, що розділ «Діюча(-і) речовина(-и)» підлягає редагуванню при заповненні реєстраційної форми в кабінеті заявника через систему «Візуалізація».

Отримуйте оновлення в телеграмі

До уваги заявників – звертаємо увагу на необхідності коректного заповнення заяв та реєстраційних форм

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція