До уваги заявників, розробників лікарських засобів, дослідників!

Наказом Міністерства охорони здоров’я України від 11.08.2020 № 1848 затверджено стандарт «Настанова. Лікарські засоби. Керівництво щодо клінічної оцінки вакцин (2.7 MБ) (Завантажено: 25.01.2021 08:41:07)».

Ця настанова описує загальні принципи та підходи до дизайну, проведення та оцінки досліджень вакцин, визначає загальні принципи клінічних досліджень вакцин з метою їх подальшої державної реєстрації, застосовується до вакцин, що розробляються (створюються) та реєструються для медичного застосування та профілактики поширення небезпечних інфекцій.