В Україні набула чинності настанова
«Лікарські засоби. Інспектування та підтвердження відповідності належній лабораторній практиці (GLP)»
З метою гармонізації нормативно-правової бази в Україні щодо інспектування та підтвердження відповідності належній лабораторній практиці (GLP), та на підставі документу Європейського Союзу: «Directive 2004/9/EC of the European Parliament and of the Council of 11 February 2004 on the inspection and verification of good laboratory practice (GLP)» (Директива 2004/9/ЄС Європейського парламенту та Ради від 11 лютого 2004 року щодо інспектування та підтвердження відповідності належної лабораторної практики (GLP)), фахівцями Державного експертного центру МОЗ України розроблено настанову «Лікарські засоби. Інспектування та підтвердження відповідності належній лабораторній практиці (GLP)» СТ-Н МОЗУ 42–6.5:2024 затверджену наказом МОЗ України від 10.07.2024 № 1199.
Настанова визначає:
- процедури контролю відповідності належній лабораторній практиці;
- процедури проведення інспекцій дослідницьких установ на відповідність принципам GLP та загальні положення щодо проведення аудитів досліджень.
Ознайомитися з текстом нового документа можна на сайті Державного експертного центру МОЗ України в розділі «Настанови та методичні рекомендації щодо проведення доклінічних та клінічних випробувань» за посиланням
