3 жовтня 2023 року відбудеться вебінар «Зустріч з членами комісій з питань етики: організація діяльності комісій з питань етики при лікувальнопрофілактичних закладах, в яких проводяться клінічні випробування лікарських засобів. Огляд рекомендацій при проведенні глобальної оцінки національної регуляторної системи України 2021-2024. Застосування інструменту бенчмаркінгу ВООЗ в оцінці діяльності комісій з питань етики». ДП «Державний експертний центр МОЗ України» запрошує на зустріч із фахівцями Департаменту експертизи матеріалів доклінічних та клінічних випробувань та Управління аудиту лабораторної та клінічної практик (GLP, GСP) для висвітлення питань з організації діяльності Комісій з питань етики при лікувально-профілактичних закладах при проведенні клінічних випробувань лікарських засобів. Огляд рекомендацій при проведенні глобальної оцінки національної регуляторної системи України. Застосування інструменту бенчмаркінгу ВООЗ в оцінці діяльності комісій з питань етики. Підготовка до перевірки сфери діяльності комісій з питань етики під час бенчмаркінгу ВООЗ в Україні, який може відбуватись за вибірковим типом. Зокрема будуть розглянути рекомендації до таких показників з оцінки
– Забезпечення незалежного статусу;
– Критерії відбору кандидатур;
– Відповідальність на кожному етапі проведення клінічного випробування;
– Реалізація політики в сфері конфлікту інтересів;
– Прозорість в джерелах фінансування.
Орієнтовна тривалість зустрічі — 2 години.
У вас є можливість долучитися до підготовки такої зустрічі та були б вам дуже вдячні, якби ви висловили свою думку щодо актуальних питань в роботі комісій з питань етики. Ваші пропозиції просимо повідомити на електронну адресу Державного експертного центру МОЗ України borodai@dec.gov.ua.
Щоб отримати посилання на зустріч, просимо заповнити анкету на сайті ДЕЦ за посиланням ТУТ.
