З а п р о ш у є м о 6 т р а в н я 2025 року на семінар-практикум, присвячений практичним питанням державної реєстрації/перереєстрації та внесенню змін до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби.
Формат: офлайн
📌У програмі семінару:
- Інструкція для медичного застосування та коротка характеристика лікарського засобу: сьогодні і завтра
- Дотримання граматичних норм української мови при складанні документів, що супроводжують лікарський засіб. Рекомендації коректора
- Актуальні вимоги до маркування упаковки готового лікарського засобу
- Як уникнути помилок при складанні матеріалів реєстраційного досьє під час проведення процедури внесення змін
- Технічна помилка та можливість її виправлення в затверджених документах
Навчання проводять:
Оксана НЕСТЕРОВА – начальник відділу експертизи матеріалів про медичне застосування препаратів крові та вакцин Управління експертизи матеріалів про медичне застосування лікарських засобів та номенклатури Департаменту експертизи реєстраційних матеріалів (Управління ДЕРМ)
Ніна РОМАНЕНКО – провідний фахівець відділу експертизи матеріалів про медичне застосування генеричних лікарських засобів Управління ДЕРМ
Ірина ВОЗНЯК – експерт відділу експертизи матеріалів про медичне застосування генеричних лікарських засобів Управління ДЕРМ
Ірина ШУМНА – начальник відділу експертизи матеріалів про медичне застосування генеричних лікарських засобів Управління ДЕРМ
Юлія ТЕРЕШКОВИЧ – начальник відділу експертизи матеріалів про медичне застосування традиційних та інших лікарських засобів Управління ДЕРМ
Цей курс розроблено для широкого кола фахівців: заявників та інших зацікавлених сторін.
Організатори: Агенція методологічної та науково-практичної роботи Центру у співпраці з Департаментом координації експертних матеріалів та Департаментом експертизи реєстраційних матеріалів.
Форма ЗАЯВИ на участь у семінарі та ПРОГРАМА
Заяву на участь просимо направляти в електронному вигляді у форматі doc. або docx. на адресу Агенції методологічної та науково-практичної роботи ДЕЦ: amsw@dec.gov.ua
Контактна особа: БОРОДАЙ Світлана Миколаївна тел: +38 (044) 202-17-00 (2251)
