Оголошення
До уваги заявників клінічних випробувань лікарських засобів!

З метою забезпечення відкритості та прозорості роботи Державним експертним центром (далі – Центр) розроблено систему «Візуалізація» для заявників клінічних випробувань…

Детальніше
ДО УВАГИ ЗАЯВНИКІВ!

Департамент експертизи матеріалів доклінічних та клінічних випробувань  планує проводити семінари для Заявників на тему: «Актуальні питання проведення клінічних випробувань в Україні»:…

Детальніше
До уваги заявників, розробникі лікарських засобів, дослідників!

     Затверджено нову редакцію Настанови з дослідження біоеквівалентності.      Наказом № 2014 МОЗ України від 02.11.2018 р. викладається в…

Детальніше
ДО УВАГИ ЗАЯВНИКІВ, РОЗРОБНИКІВ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ДОСЛІДНИКІВ !

     З метою подальшого покращення якості планування, проведення та оцінки досліджень біоеквівалентності 12.10.2018 року заплановано проведення навчального семінару для…

Детальніше
Круглий стіл «Вакцинація проти грипу – найкращий метод профілактики»

     28 серпня 2018 представники ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (директор Думенко Т.М., начальник відділу експертизи препаратів крові…

Детальніше
Шановні колеги та партнери!

         Щиро вітаємо Вас із святом – Днем незалежності нашої країни. Незалежність стала новою точкою відліку в…

Детальніше
Нові дані оцінки безпеки лікарських засобів, що містять валсартан

     Європейська агенція з лікарських засобів (ЕМА) у рамках оцінки наявності домішки N-нітрозодиметиламін (NDMA) у субстанціях, що використовуються для…

Детальніше
Підприємствам, установам, організаціям, представникам заявників

     Про допуск автомобілів      Державне підприємство «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» (далі — Центр) висловлює…

Детальніше
Розроблений Державним Експертним Центром Посібник щодо організації діяльності Комісій з питань етики став доступний англійською мовою

     З метою покращення доступності та прозорості регуляторних вимог щодо проведення клінічних досліджень в Україні для наявних та потенційних…

Детальніше
ЩОДО ЗАЛУЧЕННЯ SMO (SITE MANAGEMENT ORGANIZATIONS) ДО ПРОВЕДЕННЯ КЛІНІЧНИХ ВИПРОБУВАНЬ

     У світовій практиці все частіше до проведення клінічних випробувань залучаються спеціалізовані організації – так звані Site Management Organizations (далі…

Детальніше